大成化工株式会社
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ガラス製・樹脂製、いずれのプレフィル用シリンジにも対応

医療現場に欠かせないプレフィル用シリンジ(プレフィルシリンジ,プレフィルドシリンジ,プレフィラブルシリンジ)。注射薬があらかじめシリンジ(注射筒)の中に入っているため、利便性や安全性、無菌性などに非常に優れています。 こちらでは、大成化工が手がけるプレフィル用シリンジについてご紹介いたします。

大成化工のプレフィル用シリンジ

ガラス製・樹脂製、いずれのプレフィル用シリンジにも対応できる点が当社の強みです。確実な品質保証体制のもと、高品質かつコストメリットの高いプレフィル用シリンジをご提供いたします。

プレフィル用シリンジの特徴

  • GMP省令、ISO13485に準拠した生産体制を構築。
  • 法令で定める「滅菌済注射筒基準」、日本薬局方で定める「注射剤」、「注射剤用ガラス容器」「プラスチック製医薬品容器」などに求められる該当要求項目に適合した製品品質。
  • ガラス製シリンジ規格品は国際標準ISO11040-4に準拠。
    合理的な生産体制の実現とコストメリットの高い製品の供給が可能。

【医療機器製造業登録番号】
 メディカル茨木工場 27BZ001364
【医療機器製造販売業登録番号】
 大成化工株式会社 27B2X00203

プレフィル用シリンジの構成部品

様々なパーツからなるプレフィル用シリンジ。こちらではそれぞれの詳細についてご説明いたします。
ご要望によっては、パーツごとの専用設計にも対応。また、プラスチックシリンジはルアーロックアダプター、フィンガーグリップの一体成形も可能です。

@ガラス製バレル/プラスチック製バレル
各種サイズから選択可能です。プラスチック製はCOP、PPを選ぶこともできるほか、ガラス製の場合、ご要望に応じて印刷を施すこともできます。
Aルアーロック
ディスポ針との嵌合を確実にするための部品です。
Bフィンガーグリップ
使用性を高めるための部品。各種専用設計が可能です。
Cプランジャー
各種専用設計が可能です。
Dピストン
日本薬局方「輸液用ゴム栓試験法」に適合した製品をご用意できます。
Eチップキャップ
日本薬局方「輸液用ゴム栓試験法」に適合した製品をご用意できます。
  • ルアーコーンタイプ
  • ルアーロックタイプ
  • 両頭針タイプ(D.PAT)

 

 

 

 

 

  • 針付タイプ
  • ラミネートガスケット(D.PAT)
  • バックストップ(D.PAT)



VFシリンジ<ガラス製プレフィル用シリンジ>

ガラス製プレフィル用シリンジ

注射製剤の保護に優れた中性ホウケイ酸ガラスを採用
いまだ高い需要を誇るガラス製プレフィル用シリンジ。当社ではお客様の多彩なニーズに合わせて、各種仕様・包装を設定しております。
以下の設定にない特別仕様についても、できる限り対応いたしますのでお気軽にご相談ください。


【製品仕様】

仕様 成形 洗浄 シリコン処理 CAP組立 滅菌

 

【規格品】

スタンダードタイプ

製品名 容量 (ml) 外径 (mm) 内径 (mm) 全長 (mm) 形状適合基準
VF-1.0 1.0 8.15 6.35 64.0 ISO 11040-4
VF-2.25 2.25 10.85 8.65 65.5
VF-5.0 5.0 14.45 11.85 79.4
VF-A5 5.0 14.85 12.45 79.0 専用形状
  • ガラス製プレフィル用シリンジ スタンダードタイプ
  • ガラス製プレフィル用シリンジ スタンダードタイプ

※上記品種はルアーロックアダプターを装着することにより、ルアーロックタイプにもなります。


両頭針タイプ

製品名 容量 (ml) 外径 (mm) 内径 (mm) 全長 (mm) 形状適合基準
VF-ME2 2.0 10.85 8.65 76.8 専用形状
  • ガラス製プレフィル用シリンジ 両頭針タイプ


針付タイプ

製品名 容量 (ml) 外径 (mm) 内径 (mm) 全長 (mm) 形状適合基準
SIN-Syringe 1mL long 1.0 8.15 6.35 76.7 ISO 11040-4
  • ガラス製プレフィル用シリンジ 針付タイプ


 

【包装仕様】

RTFR(RTUタイプ)

  • Tas Pack1
  • Tas Pack2

開封後、即充填できるように設計された包装仕様です。

ロンドトレイタイプ

  • ロンドトレイ1
  • ロンドトレイ2

ロンドトレイに装填し、クリーンポリ袋で包装します。


VF-Syringe(ガラス製プレフィル用シリンジ) リーフレット PDF : 176KB

SIN-Syringe(ガラス製針付プレフィル用シリンジ) リーフレット PDF : 200KB


ClearJectTM<プラスチック製プレフィル用シリンジ>

プラスチック製プレフィル用シリンジ

高機能性樹脂の採用により、品質・機能を飛躍的に向上
「軽い」「割れない」「焼却廃棄が簡単」など複数のメリットを持つプラスチック製タイプ。製薬企業や医療機関での使用性が飛躍的に向上するだけでなく、その形状自由度の高さから構成部品の低減にもつながり、トータルコストダウンにも貢献します。
包装仕様はRTUタイプですが、ご要望によっては専用包装仕様にも対応いたします。

【製品仕様】

仕様 成形 シリコン処理 CAP組立 滅菌
成形 ISOクラス8以下の室内でクリーンルーム対応の成形機で成形致します。
ISOクラス7環境の室内に設置した全自動ラインにて外観・形状・寸法(カメラ)検査を行ないます。
シリコン処理 医療用に調製されたシリコンの塗布を行います。
CAP組立 バレルとCAPを組み立てます。全数CAP有無検査を行います。
滅菌 ご要望に応じてγ線による滅菌が可能です。

 

【規格品】

製品名 容量
(mL)
ルアー
形状
外径
(mm)
内径
(mm)
全長
(mm)
ClearJect 0.5mL
0.50mL
LL
10.00
4.65
64.4
ClearJect 1mL
1.00mL
LC
9.15
6.35
64.5
LL
9.40
6.35
64.4
LL
11.20
6.35
64.4
ClearJect 2.25mL
2.25mL
LC
10.85
8.65
64.4
LL
11.20
8.65
64.4
ClearJect 5mL
5.00mL
LC
15.05
12.45
79.0
LL
15.05
12.45
79.0
ClearJect WN 1mL long
1.00mL
Needle
8.15
6.35
76.7
  • プラスチック製プレフィル用シリンジ
    ルアーコーンタイプ(LC)
  • プラスチック製プレフィル用シリンジ
    ルアーロックタイプ(LL)
  • プラスチック製プレフィル用シリンジ
    ニードルタイプ

 

【包装仕様】

Tas PackTM(RTUタイプ)

  • Tas Pack1
  • Tas Pack2

開封後、即充填できるように設計された包装仕様です。

ロンドトレイタイプ

  • ロンドトレイ1
  • ロンドトレイ2

ロンドトレイに装填し、段積みし、クリーンポリ袋で包装します。


ClearJectTMリーフレット  PDF : 190KB

ClearJectWNTMリーフレット  PDF : 812KB

FULJECTTMリーフレット  PDF : 546KB

INJEXTMリーフレット  PDF : 442KB

 

当社はClearJectTMの欧州、北米及び南米の販売についてはGerresheimer Buende社と契約を締結しています。 もし貴社がこれらの領域に所属されるのであれば販売窓口としてGerresheimer Buende社にコンタクト下さい。
Gerresheimer Buende社 ホームページアドレス www.gerresheimer.com

 

お気軽にお問い合わせください Tel:072-643-5791 Fax:072-640-2508 大成化工株式会社・本社 〒567-0054 大阪府茨木市藤の里2-11-6 お問い合わせ・資料請求